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干熱滅菌法原理:
熱力滅菌的原理是:加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵,故導(dǎo)致核酸破壞,蛋白質(zhì)變性或凝固,酶失去活性,微生物因而死亡。
利用火焰或干熱空氣進行滅菌,稱為干熱滅菌法。由于空氣是一種不良的傳熱物質(zhì),其穿透力弱,且不太均勻,所需的滅菌溫度較高,時間較長,所以容易影響藥物的理化性質(zhì)。在生產(chǎn)中除極少數(shù)藥物采用干熱空氣滅菌外,大多用于器皿和用具的滅菌。
(1)火焰滅菌法:灼燒是*、簡便、迅速、可靠的滅菌方法,適宜于對不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進行滅菌。滅菌時,只需將物品在火焰中加熱20s,或?qū)缇奈锲费杆偻ㄟ^火焰3~4次即可。
《中華人民共和國藥典》2000年版規(guī)定通常的滅菌條件為:160~170℃,不少于2h;170~180℃,不少于1h;250℃,45min以上。
(2)干熱空氣滅菌法:在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進行滅菌的方法,稱為干熱空氣滅菌法。如繁殖性細菌用100'C以上的干熱空氣干熱ih可被殺滅。對耐熱性細菌芽孢,在140'C以上,滅菌效率急劇增加。
干熱滅菌所需的溫度與時間,在各國藥典與資料的記載中都不同。一般140℃,至少3h;160~170℃,至少1h以上。生產(chǎn)中,在保證滅菌*、并對被滅菌物品無損害的前提下,擬訂滅菌條件。對耐熱物品,可采用較高的溫度和較短的時間。采用干熱250℃,45min滅菌也可以除去滅菌粉針分裝與凍干生產(chǎn)用玻璃儀器中和有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱源物質(zhì)。而對熱敏性材料,可采用較低的溫度和較長的時間。
干熱空氣滅菌法適用的范圍是,凡應(yīng)用濕熱方法滅菌無效的非水性物質(zhì)、極黏稠液體、或易被濕熱破壞的藥物,宜用本法滅菌。如油類、軟膏基質(zhì)或粉末等,宜用干熱空氣滅菌c對于空安瓿瓶的滅菌,可把空安瓿瓶置于密閉的金屬箱中,用200'C或200'C以上的高溫干空氣至少保持45min以上,細菌即被殺滅。本法由于滅菌溫度高,故不適用于對橡膠、塑料制品及大部分藥物的滅菌。
干熱空氣滅菌通常在干熱滅菌器中或高溫烘箱中進行,除小型者外,一般用風機使熱空氣循環(huán)。滅菌前應(yīng)將需滅菌的器具洗凈包嚴,被滅菌的藥品要分裝密封,置于烘箱中,四周不靠箱壁。滅菌結(jié)束后,應(yīng)緩慢降溫至40℃左右時,取出被滅菌的物品。
(3)高速熱風滅菌法:對某些藥物的水溶液,采用較高的溫度和較短的時間,其滅菌效果較好。因此用風速30~80m/s,風溫190℃,可使細菌被殺滅的速度超出一般化學反應(yīng)自1速度,呈現(xiàn)出較顯著的滅菌效果。
的產(chǎn)品有酒精回收塔,自動CIP清洗系統(tǒng),多功能提取罐,蒸發(fā)濃縮器
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